医生和病人教育当伐地那非治疗勃起功能障碍的男性加拿大组合的影响:一个开放标签,阶乘,设计,整群随机临床试验

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摘要

研究评估教育对治疗成功的影响与磷酸二酯酶型男性勃起dysfunctio 5(PDE5)抑制剂治疗…

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医生和病人教育当伐地那非治疗勃起功能障碍的男性加拿大组合的影响:一个开放标签,阶乘,设计,整群随机临床试验

摘要

介绍

研究评估教育对治疗成功与5型磷酸效果(PDE5)在男性勃起功能障碍(ED)抑制剂疗法是有限的。初级护理医师(PCP)和患者的额外教育被认为优化ED的治疗。

目标

为了评估PCP的或在患者的教育的影响治疗ED与伐地那非相对于常规护理。

的方法

在这12周,开放,多中心,析因设计,整群随机加拿大的研究,1029例患者的与ED被纳入四个不同的教育集团:常规护理,患者教育,PCP教育,既PCP和患者教育。所有组启动版上伐地那非10毫克,与周4的选项滴定和8

主要结果测量

主要功效测量是在第4周最后观测值结转的差(作为全球评估问卷(GAQ)测量,LOCF)在勃起功能(EF整体改善),同时在后台伐地那非,那些接受教育与那些谁没有之间。其他次级评估包括关于穿透(性接触轮廓,SEP2)和勃起维护(SEP3),以及关于治疗的满意度(治疗满意[EDITS]的勃起功能障碍的库存)问卷日记问题的答复。

结果[ 123]

总共956名患者包括在意向治疗人群。平均基线国际指数勃起功能-EF域得分是13。在第4周LOCF GAQ响应率很高(> 80%)对于所有组,无论给定的教育。每名患者SEP2和SEP3率平均在12周LOCF分别为86-89%和79-83%。在一项探索性分析中,观察到GAQ响应和EDITS分数之间的正相关关系(

P ≤0.0007)。伐地那非一般耐受性良好。

结论

在男性有中度ED,伐地那非导致了较高的成功率和满意度,无论给出的教育。教育PCP和患者在加拿大的好处是可能在本研究人群天花板效应掩盖。

布洛克G,载波S,Alarie P,Pommerville P,卡西R,哈里斯S,和Ward R.医生和病人教育时的效果结合伐地那非治疗勃起功能障碍的加拿大男性:开放标签的,阶乘设计,集群随机临床试验

关键词

勃起DysfunctionPhosphodiesterase类型5 InhibitorsPatient EducationImpotenceVardenafilView全文[ 123]药道全球直邮药房。 - 印度,孟加拉海外直邮网上药房

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