原文出处-ED药物治疗:汇集交叉研究的随机,双盲,:伐地那非,西地那非和男子的治疗勃起功能障碍和危险因素的心血管疾病的比较

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摘要

从5型磷酸的头 – 头临床试验的数据(PDE5)抑制剂是稀少,因此很难为临床医师区分…

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原文出处-ED药物治疗:汇集交叉研究的随机,双盲,:伐地那非,西地那非和男子的治疗勃起功能障碍和危险因素的心血管疾病的比较

摘要

介绍

磷酸二酯酶5型的数据从头至头的临床试验(PDE5)抑制剂是稀少,因此很难为临床医生对这些药剂中分化以选择他们的患者勃起功能障碍(ED)的最适当的治疗。

目标

本随机,双盲,交叉头 - 对 - 头临床试验比较患者的偏好,疗效和安全性伐地那非和西地那非在男性ED和糖尿病,高血压和/或高脂血症。

的方法

在两种研究中,1057人被随机伐地那非20毫克进行

前瞻性分析(N = 530)或西地那非100毫克(2×50个毫克片剂封装)(N = 527)4周。继1周清除,患者切换治疗4周

主要观察指标:

询问患者总体偏好:与他们的ED治疗“?总之,你更喜欢哪种药物”,加上其他11个优先问题。每个治疗期后功效评估包括勃起功能(EF)域得分勃起功能国际指数(IIEF)的;性活动日志(SEP)的日记问题SEP2和SEP3;全球评估问卷(GAQ);与治疗满意度量表(TSS)。在整个研究中收集的数据有关的不良事件。

结果

一共有931人(平均年龄57.9年)被列入意向性治疗(ITT)人群。非劣效性伐地那非在西地那非是为总体偏好(伐地那非38.9%实现的;西地那非34。5%;无偏好26.6%)。另外,从在EF域得分IIEF的基线的变化来实现对伐地那非在西地那非名义显着性(10.00对比9.40; P = 0.0052)。患者也有积极的反应有较高的百分比伐地那非的SEP2,SEP3,GAQ和19 12的问题上TSS。两种药物的耐受性良好。

结论

总体偏好的伐地那非这项随机,双盲,头对头试验的ED患者的心血管危险因素证明非劣效性。伐地那非实现了超过西地那非标称统计优越性几个经常使用的有效性的措施。两种药物的耐受性良好。 Rubio的-Aurioles E,PORST H,厄德利I和戈尔茨坦我为伐地那非,西地那非比较研究组。开始比较摹伐地那非和西地那非在治疗男性勃起功能障碍和风险因素,心血管疾病:一项随机,双盲,汇集交叉研究。 Ĵ性别医学2006; 3:一○三七年至1049年

关键词

药理学研究性FunctionDiabetes糖尿病和性DysfunctionMale勃起DisorderVardenafilSildenafilView全文
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