伐地那非在男性与稳定的他汀类药物和血脂异常

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摘要

型磷酸二酯酶5(PDE-5)抑制剂先前已经评价了在不同的临床试验疗效和安全性在男性erecti …

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伐地那非在男性与稳定的他汀类药物和血脂异常

摘要

介绍

磷酸二酯酶5型(PDE-5)抑制剂先前已经评价了疗效和安全性,在男性勃起功能障碍(ED)具有或不具有相关的共病的各种临床试验。

目标

这是第一个前瞻性,随机,双盲,安慰剂对照研究来评估PDE-5抑制剂的功效和安全性(即,伐地那非)的男性有勃起功能障碍和异常脂肪血症的专用群。

主要结果测量

三共同主要功效测量(性接触性能[SEP] 2,SEP3,勃起的国际指数函数 - 勃起功能[IIEF-EF]域分值)被用来评估在该PA的伐地那非对安慰剂的差动作用tient人口。获得以比较安全结果不良事件(AE)的安全性数据。

的方法

的随机,双盲的这12个周,安慰剂对照研究是在59个U.S.中心进行。患者接受或者点播,灵活剂量伐地那非10毫克(滴定至5mg或20mg基于有效性和安全性)或安慰剂。

结果

712名患者中筛选入组,395被随机分配。意向性治疗人群的基线人口统计包括:平均年龄54.4岁(±7.5标准差[SD]); 76%高加索人;平均体重指数(BMI),31.7公斤/平方米(±12.7 SD); 47%过去/当前吸烟者;和42%的重度ED。除了血脂异常,其他合并症包括:高血压,61%;肥胖症(即,BMI≥30),51%;和1型或2型糖尿病,40%。在为期12周的治疗期,最小二乘(LS)调整了患者的平均成功率伐地那非,与安慰剂比较分别为:SEP2,79.09%和51.92%;和SEP3,66.69%对33.83%( P < 0.001). The LS adjusted mean IIEF-EF domain score for week 12 using LOCF was 21.99 in patients on 伐地那非 therapy vs. 14.83 in those on placebo ( P < 0.001). The most commonly encountered AEs were headache and nasal congestion.

结论

伐地那非被证明是安全和有效的用于在男性ED管理与ED和相关的血脂异常。本研究支持扩展研究的对结果与有效ED治疗和侵略性血脂控制作用。结果矿工男,Gilderman L,拜伦Ĵ,库克d,道森K,斯坦尼斯男,贝雷斯福德E,和Barnes A.伐地那非在人与稳定他汀类药物和血脂异常

关键词

勃起dysfunctionPDE-5 inhibitorVardenafilDyslipidemiaView全文
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