交换患者从西地那非柠檬酸到他达那非勃起功能障碍:一个欧洲多的结果,开放性病人的偏好的研究

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摘要

背景:5型磷酸二酯酶(PDE5)的三抑制剂,现已为勃起功能障碍(ED)治疗:西地那非柠檬酸,瓦德…

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交换患者从西地那非柠檬酸到他达那非勃起功能障碍:一个欧洲多的结果,开放性病人的偏好的研究

摘要

背景:三磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂的现在可用于治疗勃起功能障碍(ED):西地那非柠檬酸盐,伐地那非,和他达那非。这些化合物的药理学之间的差异可能导致患者偏好一个在另一个之上,并且可以影响由医生和患者做出治疗决定。因此,需要临床研究来调查PDE5抑制剂的个体属性是否在塑造患者偏好起到一定的作用

目标:本研究的目的是确定ED患者中有多大比例目前正在服用西地那非会,经过一段时间的治疗与他达那非后,选择以惯常的剂量恢复与西地那非治疗和多大比例会ËLECT切换到他达那非20毫克一段较长的时间。两种治疗的耐受性也进行了研究

方法:这是一个短期的,多中心,开放标签,1路交叉在瑞典和意大利进行了试验。符合条件的患者纳入与ED的至少3个月的历史,需要至少6周和多达24周谁一直在服用西地那非在稳定的固定剂量的25,50,或100毫克年龄≥18岁的男性。这项研究包括6个阶段:1个星期的筛选阶段,为期3周的西地那非评估阶段,1周洗脱期,6周他达那非起始阶段,为期3周的他达那非评估阶段,和6个月的延长期,在此期间,患者接受他们的首选治疗是免费的。主要终点指标为患者选择一条西比例地那非或他达那非在延长阶段

结果: 155名男性登记,147(97.8%)完成了试验的评估阶段。这些147个人中,133(90.5%)选择接收他达那非在选择接收西地那非( P < 0.001). The proportions preferring 他达那非 to 西地那非 were similar irrespective of age group (≥50 years, 92%; <50 years, 90%), severity of ED (mild, 95%; moderate, 88%; severe, 96%), etiology of ED (psychogenic, 94%; organic, 91%; mixed, 87%), and 西地那非 dose at study entry (50 mg, 90%; 100 mg, 89%). Both medications were well tolerated. The most common treatment-emergent adverse events occurring in ≥2% of patients during the 他达那非 assessment phase included headache (4.8%), nasal congestion (4.1%), dyspepsia (3.4%), flushing (2.7%), back pain (2.0%), diarrhea (2.0%), and nausea (2.0%); the most common treatment-emergent adverse events during the 西地那非 assessment phase were flusing (7.1%), nasal congestion (6.5%), headache (4.5%), and nasopharyngitis (3.2%).

[123 6个月的延长期和14(9.5%) ]

结论:在这种短期的,开放标签研究,谁是目前正在为西地那非ED然后患者接受他达那非首选继续与他达那非在口服治疗西地那非通过的一个〜9比:1虽然研究试图接受治疗ED实际患者的模拟物的经验,结果受到潜在的局限性,由于研究,其中包括在给药说明差异的设计和剂量用于西地那非和他达那非,两者西地那非和他达那非的耐受性良好。

关键词

药物therapyimpotencephosphodiesterase 5抑制剂西地那非他达那非查看全文

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