同时给予伐地那非和坦索罗辛不会引起临床显著性低血压患者的良性前列腺增生

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为了评估的药效联合给予伐地那非和坦索罗辛在治疗良性前列腺增生(BPH)发生stabl …

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同时给予伐地那非和坦索罗辛不会引起临床显著性低血压患者的良性前列腺增生

摘要

目标

为了评估患者的共同施用的伐地那非和坦洛新的药效学作用良性前列腺增生(BPH)进行稳定坦索罗辛疗法。

的方法

在该第1阶段,安慰剂对照,两级,双向,交叉研究中,22名患者接受稳定的(较长的超过4周),使用0.4毫克坦索罗辛对BPH治疗(18和用0.8 mg,每天坦洛新)接受4伐地那非10毫克(或安慰剂),随后伐地那非20毫克(或安慰剂),同时与坦索罗辛。从基线的平均最大变化与伐地那非使用与安慰剂进行了评价仰卧和站立血压和心脏速率可达6小时给药后。

结果

在接收患者伐地那非10毫克,从基线与仰卧收缩压(SBP),舒张压(DBP),和心脏速率安慰剂平均最大变化为-4.5毫米汞柱(95%置信区间[CI] -8.2〜-0.8),-2.3毫米汞柱(95%CI -4.9至0.4),和每分钟3.7次(95%CI 1.1〜6.3),分别。在接收伐地那非20毫克,从基线与仰卧收缩压,舒张压和心脏速率安慰剂平均最大变化为-4.0毫米汞柱(95%CI -6.3 -1.8),-2.9毫米汞柱(95%的患者CI -5.6 -0.2),和分别为每分钟0.8次(95%CI -1.2〜2.9)。这些血液动力学的改变类似于在站立位获得的。两个安慰剂的患者和1伐地那非10毫克患者得到20毫米汞柱的降低或更多在站立DBP; 1伐地那非10毫克患者得到30毫米汞柱或更高的站立SBP下降。没有帕蒂ENT表现出症状性低血压(SBP低于85毫米汞柱眩晕)。三个患者接受伐地那非为20mg /坦索罗辛0.4毫克报道头晕,但从来没有低于95毫米汞柱的SBP。未报告严重不良事件。

结论

在本研究中,没有证据发现,联合给予伐地那非和坦索罗辛在BPH患者引起的临床显著性低血压。

[123本研究是由拜耳医药保健和葛兰素史克公司资助。

S上。 M.奥尔巴赫和M. Gittelman是由拜耳医药保健有限公司资助的研究调查。 A. Mazzu,F Cihon和P. Sundaresan是拜耳医药保健公司的员工。 W. B.白色是有偿顾问,拜耳医药保健。

这项研究的结果在高血压会议的美国社会,纽约,纽约,2004年5月20日,

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