印度药一定都好吗?_印度

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      关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备案的公告(2019年第22号)       近期,国家药监局对印度法速达制药公司(Vasudha Pharm Chem Limited)组织开展药品境外生产现场检查,检查品种为氯雷他定原料药(英文名:Loratadine)。检查发

推荐印度药,反被患者家属投诉卖假药,医生被停职!警方确认:无罪

图片来源:摄图网 有人说,这是一个现实版的《我不是药神》,也有人说,这是现实版的“农夫与蛇”。 2019年2月25日,山东卫视一则《聊城:主任医师竟然开假药》的报道在网络上引起了轩然大波: 王玉青的父亲是一位癌症患者,聊城市肿瘤医院的主任医师陈宗祥,

     

关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备案的公告(2019年第22号)

      近期,国家药监局对印度法速达制药公司(Vasudha Pharm Chem Limited)组织开展药品境外生产现场检查,检查品种为氯雷他定原料药(英文名:Loratadine)。检查发现该企业:氯雷他定原料药变更了部分生产工艺、工序及设备而未向中国药品监管部门申报;工艺参数及质量标准变更的研究与验证不充分。综合评定认为,该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。国家药监局决定,自即日起,各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证。

  特此公告。

国家药监局
2019年3月20日

关于对印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药暂停进口通关备案的公告(2019年 第23号) 

     近期,国家药监局对印度艾穆阿埃有限公司(英文名:AMRI India Pvt. Ltd.)组织开展药品境外生产现场检查,检查品种为呋塞米原料药(英文名:Furosemide)。检查发现该企业:呋塞米原料药生产过程中变更反应条件和部分原材料的投料量,未基于研究情况向我国药品监管部门申报补充申请;未按照注册标准制定质量标准,放行检测项目部分项目与进口药品注册标准不一致;工艺参数及质量标准等变更的研究与验证不充分,对产品质量影响的评估不足;生产车间洁净区的设计和管理对污染、交叉污染及混淆的控制不到位。综合评定认为,该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。国家药监局决定,自即日起,各进口口岸药品监管部门暂停发放该产品的进口通关凭证。

  特此公告。

国家药监局
2019年3月20日

印度仿制药救穷人,某些人竟做印仿药的假药专坑本国穷人!

    我们看到这个消息真的是气到发抖,差点没气哭,这群畜生啊!!     让我们冷静下……冷静下……     还是得先把印度仿制药来龙去脉大概说一下。     可能大家对印度的这个仿制药并不完全理解。     仿制=盗版吗?是也不是。     大家都晓得药企在发布新药

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法规备考四大金刚

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印度药一定都好吗?_印度

宿凌,博士,暨南大学副教授,硕士生导师,澳门大学博士后,美国亚利桑那大学访问学者。药师在线《药事管理与法规》科目的主讲。主编中国医药科技出版社药事管理与法规系列《辅导用书》、《习题与解析》、《冲刺试卷》和《掌中宝》等。善于总结归纳,授课深入浅出,受到广大考生的好评。 开设微信公众号:宿凌e药事

宿凌e药事

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Tugain 10含有有效成分米诺地尔(10%),用于治疗男性秃顶。Tugain 10不适合女性秃发的女性使用。

印度的药那么便宜,中国却干瞪眼

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